药房自查自纠整改报告【四篇】

药房自查自纠整改报告【四篇】

  【一】

  xx县食品药品监督管理局：

  xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20xx年自查自纠报告汇报如下：

  1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

  2、严格按照经营范围，依法经营。

  3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

  4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

  5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

  6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

  7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。

  8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。

  9、经常组织员工开展业务及法规知识 ……此处隐藏4787个字…… 已整改到位

  4.质量负责人曹莹不在岗;整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗整改情况：已整改到位

  5.温湿度记录不全，截止至20xx年4月10日;整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，整改情况：已整改到位。

  6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施;整改措施：

  已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。

  7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司，批号bj09307);

  波立维硫酸氯吡格雷片(xxx民生，批号2a636)进口药品检验报告书;整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司，批号bj09307);波立维硫酸氯吡格雷片(xx民生，批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。

  二、含麻黄制剂管理

  1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称;整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况：已整改到位。

  三、远程监管

  1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展。

  整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。