【冷沉淀凝血因子制备方法的改进】 冷沉淀凝血因子
2020-01-01 00:00:00私享空间
【摘要】 目的 通过冷沉淀凝血因子制备方法的改变提高了产品质量。 方法 1将新鲜冰冻血浆置于4±2摄氏度水浴箱内融化后，虹吸出血浆，袋内剩余40～50 ml冷沉淀凝血因子2将新鲜冰冻血浆置于(4±2)℃冰箱
【摘要】 目的 通过冷沉淀凝血因子制备方法的改变提高了产品质量。 方法 1将新鲜冰冻血浆置于4±2摄氏度水浴箱内融化后，虹吸出血浆，袋内剩余40～50 ml冷沉淀凝血因子2将新鲜冰冻血浆置于(4±2)℃冰箱中过夜融化，经离心后分离出冷沉淀凝血因子20～30 ml。 结果 离心法优于虹吸法。 结论 本文对比离心法和虹吸法两种方法制备冷沉淀凝血酶因子，得出离心法制备冷沉淀凝血因子质量优于虹吸法，将冷沉淀凝血因子制备方法进行改进。
【关键词】 新鲜冰冻血浆；离心法；制备；冷沉淀凝血因子 冷沉淀是由保存期内的新鲜冰冻血浆(FFP)。在1℃～6℃的条件下融化后，分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质，冻结而成的制品。其中主要含有丰富的凝血因子Ⅷ(FⅧ)、纤维蛋白原(Fib)、血管性假血友病因子(vWF)纤维结合蛋白(Fn)等。临床上主要用于甲型血友病，纤维蛋白原及凝血因子缺乏所致的出血性疾病的治疗，以及手术、创伤引起的凝血机制障碍的治疗。近年来，冷沉淀在深度烧伤、肿瘤手术、皮肤、黏膜疾病、角膜疾病、弥散性血管内凝血、多发伤和手术创伤、自发性气胸等医学领域里得到广泛应用［1］。 1 制备方法 多年来，我站沿用虹吸法制备方法如下：留取200 ml全血采集时间小于7 min，400 ml全血采集时间小于13 min的血液，采集后6 h内分离出带有联袋的新鲜冰冻血浆，并且即刻放入-50℃冰箱快速冰冻后，放入-20℃以下冰箱保存。冷冻24 h以上的新鲜冰冻血浆用于制备冷沉淀凝血因子。将新鲜冰冻血浆袋置于(4±2)℃水浴装置中，另一空袋悬于水浴箱外，位置低于血浆袋，两袋之间形成一定的高度落差。血 ……此处隐藏1753个字…… nk">产品质量。 2 讨论 《血站技术操作规程》(2012版)中规定出冷沉淀凝血因子制备方法分为虹吸法和离心法。两种方法都能制备出符合国家标准的冷沉淀凝血因子。结合我站实际，使用新鲜冰冻血浆置于(4±2)℃冰箱中过夜融化，离心法制备冷沉淀凝血因子优于虹吸法。离心法制备提高了冷沉淀凝血因子的含量，新鲜冰冻血浆置于(4±2)℃冰箱中过夜融化节省了手工融化血浆的时间。同时也避免了购置专用的水浴装置，符合我站目前经济状况。在提高冷沉淀凝血因子产品质量上，除了选择合适的制备方法外，还应严格控制血液采集到成分制备的整个过程，200 ml全血采集时间＞7 min,或400 ml全血采集时间＞13 min,所采集的全血不可用于制备新鲜冰冻血浆。采集后的血液应加强整个过程的冷链控制，改进从采集到制备成成品的流程，尽量缩短其时间，确保在采集全血后6 h内分离出新鲜冰冻血浆。应当将新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子快速冻结，最好在60 min内将血浆中心温度将至-30℃以下等，才能保证冷沉淀凝血因子的质量。 参 考 文 献 ［1］ 雷千红,叶东,栾建凤.冷沉淀临床应用的新进展.医学研究生学报,2004,17(1):81-82. ［2］ 中华人民共和国卫生部.血站技术操作规程,2012. ［3］ 杨文萍,关亮.浅谈冷沉淀制备有效性的质量保证.中国预防医学杂志,2009,10(8): 774-775.