食品药品监督管理局关于落实行政执法规范年工作的自查报告

食品药品监督管理局关于落实行政执法规范年工作的自查报告   市政府：  根据《xxx市推进依法行政工作领导小组办公室关于落实行政执法规范年工作的通知》（x依法行政办〔20xx〕3号）要求，市食药监局将规范行政执法作为20xx年全面推进依法行政的重要举措，切实加强组织领导，结合工作实际大力推动行政执法规范化建设，取得了明显成效，现将工作情况报告如下。  一、清理行政执法主体情况  进一步清理、确认行政执法主体，结合行政权力公开透明运行工作，将清理结果向社会公布。20xx年初对市食药监局现有行政权力事项进行了全面清理，进一步完善了行政权力事项库内容，并在“中国·xxx”网上政务大厅、市食药监局公众网站上重新公布。清理工作按照行政许可、行政处罚、行政强制、其他行政权力的分类归属进行，对原有事项逐一审核，新增了“餐饮服务许可”、“第二三类医疗器械经营企业许可证核发”在内的4大类15项与新增职能相适应的行政权力事项，删除或修 ……此处隐藏4561个字…… 作执法文书。坚持教育与强制相结合原则，未出现暴力执法的情形。  （四）坚持执法与规范并重。推行行政指导、说理式执法、柔性执法，重视引导规范，完善监管机制。认真贯彻各项质量管理规范，做好新版GMP（药品生产质量管理规范）、新版GSP（药品经营质量管理规范）宣贯工作，加强对企业的业务和技术指导，帮助企业解决在新版GMP改造中存在的问题，加强GSP认证检查及跟踪检查。在监管理念、思路、载体等方面不断开拓创新，积极探索溯源监管、电子监管和风险监管，不断提升食品药品安全保障能力。  （五）加强行政执法监督。强化行政问责，严格责任追究。加强执法监督，不定期抽查持证上岗、亮证执法情况。坚持开展行政执法案卷评查，以采取随机调阅行政许可、行政处罚案卷的方式，重点监督执法检查过程中是否存在违反程序、有法不依等情况。抽查率不低于上年度案卷总数的20％，选送优秀案卷参加上级部门执法案卷评查活动。  五、加强规范性文件管理情况  （一）落实规范性文件制定程序。严格按照落实规范性文件统一登记、统一编号、统一发布的“三统一”制度和规范性文件有效期制度。  （二）强化规范性文件备案审查。严格执行《xxx市行政规范性文件管理规定》，加强备案审查工作。20xx年审查备案规范性文件2件，分别为《xxx市药品零售企业审批及监管规定》及其起草说明、《xxx市餐饮服务提供者餐厨垃圾监督管理办法》及其起草说明，均于公布之日起15日内报市政府法制办备案，切实做到了“有件必备、有备必审、有错必纠”。   xxx市食品药品监督管理局 20xx年xx月xx日