全省药品安全责任体系评价工作视频会讲话

在全省药品安全责任体系评价工作视频会上的讲话

陈洪

同志们：

药品安全责任体系建设是加强药品监管、保障药品安全的基础。2010年11月起国家局就在部分省市组织开展了药品安全责任体系评价试点，并一直作为重点工作来安排和推进。2012年12月27日，国家局召开了药品安全责任体系评价工作视频会，会上国家局领导充分阐述了深入开展责任体系评价工作的重要意义，对2013年全国药品安全责任体系评价工作进行安排部署。今天我们召开全省视频会，一是对前期我省开展药品安全责任体系评价试点工作的情况进行总结，二是对2013年度全省药品安全责任体系评价工作进行安排部署。

一、我省药品安全责任体系评价试点工作开展的情况

2010年，国家局下发了《关于开展药品安全责任体系评价试点工作的指导意见》，并组织湖南、江苏、江西、宁波等8省市作为首批试点省市开展了试点工作。我局党组接到文件后高度重视，认为我省虽未被国家局确定为全国第一批试点省份，但开展责任体系评价试点工作是贯彻落实D、国务院关于建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系的具体要求，是大力实践科学监管理念，积极适应新形势，建立健全责任体系，推动完善工作机制，规范药品市场秩序，促进医药产业健康发展，确保公众用药安全的重大举措。在省政府的大力支持下，我局主动 ……此处隐藏6498个字…… 能客观反应药品安全责任落实情况，省局根据国家局的评价指标，认真研究设定了我省评价指标，并对每一个评价指标的评价依据均作出了明确要求，对评价工作的具体工作流程进行规范。各项指标的评价要严格以日常工作记录和权威统计数据为依据，实事求是，不得弄虚作假。省局在统一评价中要加强对文件依据的真实性、有效性审核，严格剔除不符合要求的评价依据。请各地，尤其是没有开展前期试点的州市要认真学习评价指标要求，做好责任分工，指定牵头部门认真组织好评价依据收集整理和统计数据的核对工作。

（三）合理运用评价结果。药品安全责任体系是个系统工程，开展药品安全责任体系评价，是一项制度创新，更是长效机制建设。省局还将继续对评价工作提供必要的支持，并在各种示范区创建、评优评先中对评价工作成效显著的州市给予倾斜。同时积极探索建立责任体系评价与监管政策制定、中央转移支付项目实施考核、专项监管工作检查以及其他监管工作绩效考核之间的协同机制，合理运用好评价结果，持续推进全方位、多层次药品安全责任体系的健全。各地要积极探索，丰富评价结果的运用，充分发挥评价工作的杠杆作用，促进各级药品安全责任的落实，全面提高药品安全保障水平。

（四）勇于探索创新。开展药品安全责任体系评价是国家局一项重要的制度创新，没有现成的模式可循。各地要根据国家局、省局关于推进药品安全责任体系建设的部署要求，充分调动全系统及各有关方面的积极性、主动性和创造性，深入调查研究，广泛征求意见，搞好制度设计，精心组织实施，在实践中逐步探索出一套可以对药品安全责任体系建设情况实施科学、有效评价考核的指标体系、工作机制和方式方法，走出一条符合国家要求、富有云南特点、有助于更好落实各方责任的全面加强药品安全责任体系建设的新路子。