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部门总结

医疗器械科2020年度工作总结

2020-10-02 12:47:21部门总结
结合局党组会议安排,结合XXX年度医疗器械科工作完成情况,现我就实际工作汇报如下:全县药品、医疗器械市场基本情况 (一)药品市场基本情况:XX县现有药品生产企业家;药品经营企业XX

结合局党组会议安排,结合XXX年度医疗器械科工作完成情况,现我就实际工作汇报如下:

全县药品、医疗器械市场基本情况 

(一)药品市场基本情况:XX县现有药品生产企业家;药品经营企业XX家,其中药品批发企业XX家;药品零售企业XXX家,药品使用单位XXX家,其中乡镇以上医疗机构XX家,个体诊所XXX家,村级卫生所XXX家。

(二)医疗器械市场基本情况:XXX现有医疗器械经营企业XXX家,其中体验式经营店XXX家,药店兼营医疗器械XX家;牙科诊所XX家,口腔医院XX家。医疗器械科承担了上述除XXX家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。

2XXX年,XXX医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,继续全面贯彻实施医疗器械监管法规,以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨,以提升医疗器械监管能力为着力点,树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式,推进责任落实,依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深入开展。

一、全面贯彻实施医疗器械法律法规,不断完善医疗器械监管体系

(一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规学习和专业培训,今年主要围绕《医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定,组织科室内监管人员学习,确保对监管法规理解到位、认识到位、实施到位,努力提高监管人员的执法水平、思想认识和职业素养,努力提高监管相对人的法律意识和责任意识。

……此处隐藏1649个字…… 年共抽取医疗器械样品  批次,其中   批次不合格,立案  件,结案  件,没收不合格医疗器械共  个批次,其中不合格的一次性输液器   支,不合格的一次性使用使用无菌手套  付,货值金额累 万元。

四、确保监督抽样工作完成,提高安全风险防控水平

确保医疗器械监督抽验工作及基本药物抽样工作顺利完成。一是积极配合好省市局部署的监督抽样工作,并做好不合格产品的核查、召回及销毁工作,及时公开处罚信息。二是通过对抽验结果的分析,识别风险,及时发现系统性、区域性的监管风险,采取有针对性的风险控制措施,切实消除风险。 (全面完成医疗器械抽验 批次, 批次不合格,药品抽样 个批次,其中基本药物抽样  个批次,占全地区基本药物抽样完成任务的   %)。

五、药品生产企业监管情况

XXX辖区内共有二家药品生产企业,X市X药业有限公司、XXX药业有限公司。XXX年,对XXX药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料64批(次), 根据XXX局关于明确药品医疗器械生产过程和生产质量管理责任的通知》文件的要求,XXX年8X月1XX日起,这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。

六、持续加强医疗器械监管队伍建设,提升监管能力和水平

强化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求,保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求,加大对医疗器械监管工作所需知识的储备,为满足人民日益增长的安全用药需求,提供高质量服务。

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